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Snow: Hello 大家好,欢迎来到每周漫闻播客 RTM 对话,我是Snow
Frank: 我是Frank.
S:听说最近流感很严重,你怎么样,有逃过一劫吗?
F:我没什么问题,家里孩子感冒了,今天工作完还要给他们出去买药。
S:啊,希望孩子们可以早点儿康复啦。不过说到买药,最近似乎有很多关于仿制药的讨论。
F:对,这一波的讨论的起因是有医学专家发现,一些仿制药的检测数据有问题。报告上的数据和原研药雷同,甚至小数点后两位都一样。
S:那先给我们讲一下仿制药和原研药的区别?
F:原研药就是最早被研发出的药物,因为研发期间要投入大量成本, 所以有专利保护期。
S:明白,那仿制药呢?
F:仿制药就是原研药专利有效期过了以后,可以仿制的药品。
S:虽然是仿制,但是仿制药的有效成分,效果和作用上都应该与原研药近似,对吧?
F:是的,所以仿制药就要通过生物等效性测试,来证明它和原研药一样有效。
S:所以刚才提到的检测数据就是生物等效性检测数据,对吗?
F:没错。按道理说是,不可能完全相同的,所以数据雷同是让人非常无语的错误。
S:那关于这个错误有什么解释吗?
F:药监局给出的回应是“编辑错误”,并且已经修改了相关数据。
S:啊?但大家不会买账的对吧?